|
Производство препаратов линейки Диэнай
Задачей Сибирского центра фармакологии и биотехнологии изначально было создавать новые медицинские продукты и продукты
для здоровья. На сегодняшний день Сибирский центр фармакологии и биотехнологии
является единственным в России предприятием, на котором выстроен полный цикл
производства препаратов на основе молекулярных биотехнологий.
В октябре 2007 года предприятием получена лицензия на фармацевтическое
производство полного цикла по GMP (Good Manufacturing Practice).
Сегодня на традиционном фармакологическом оборудовании уже невозможно
синтезировать молекулярные композиции, которые бы одновременно оказывали
разностороннее влияние на организм человека. Для этого требуется собрать в
одном технологическом узле современные достижения физики, химии, биологии. Реализовать
идею высокотехнологичного производства удалось путем объединения громадного
научного потенциала Института ядерной физики СО РАН, Института цитологии и
генетики СО РАН на прочном финансовом фундаменте частного капитала.
В настоящий момент СЦФБ производит лекарственные препараты и
парафармацевтические продукты, которым нет аналогов не только в нашей стране,
но и за рубежом.
 |
Лечебный препарат «Диэнай» - это индивидуальная ферментативная коррекция, созданная по
новой технологии Axis™-technology разработанной ЗАО
«Сибирский центр фармакологии и биотехнологии» совместно с Институтом цитологии
и генетики СО РАН и Институтом ядерной физики им. Г.И. Будкера СО РАН (РФ, г.
Новосибирск).
На сегодняшний день компания СЦФБ представляет Вам уже снискавшую себе популярность линейку ферментов Диэнай®. |
Этот препарат является плодом 20-летней работы учёных, он вобрал в себя все современные достижения физики и биотехнологии в сфере создания и производства медицинских препаратов. В этом, возможно, кроется причина небывалой популярности Диэнай® в России, Германии, США, Казахстане, Белоруссии, которая опережает появление этой продукции в продаже. Сейчас проводится регистрация и сертификация
в Израиле, Канаде, Иране, Франции.
 |
Производства фармацевтических препаратов
компании СЦФБ размещённо на базе корпуса №8 ИЯФ СО РАН. Общая
производственная площадь составляет 6000 кв.м и размещается на 4-х
этажах с участком радиационного синтеза в отдельном корпусе, в соответствии с
технологическим процессом и требованиями стандарта GMP. |
В отдельное
производство вынесены площади для выпуска биологически-активных добавок Диэнай,
где уже размещено и действует оборудование также соответствующее требованиям
стандарта GMP.
Фармацевтическое производство построено по блочному технологическому принципу (5 блоков). Основные технологические помещения
соответствуют классу чистоты B, C и D по ОСТ 42-510-98 (Правила GMP).
Устанавливаемое основное технологическое оборудование позволяет вести
производственный процесс в асептических условиях и соответствует
международным стандартам ISO.
далее...
|